Om met succes de gezondheidszorgmarkt van de VAE te betreden, is het belangrijk dat je op de hoogte bent van het proces voor het opzetten van een bedrijf en de plaatselijke wettelijke naleving. In deze gids leert u hoe u producten voor de gezondheidszorg, medische hulpmiddelen en andere benodigdheden kunt importeren in Dubai, Abu Dhabi en andere Emiraten. Bovendien weet u wat uw opties zijn om de bloeiende gezondheidszorgmarkt van de VAE te betreden.

Legale distributie van medische benodigdheden in Dubai

Als je geïnteresseerd bent in de handel in medische benodigdheden, zijn er twee manieren om de gezondheidszorgmarkt van Dubai te betreden. 

Ten eerste moet je productgoedkeuringen aanvragen bij het ministerie van Volksgezondheid (Ministry of Health and Prevention). Ten tweede kun je een medische toeleveringsbedrijf of juridische entiteit oprichten, zoals een medische leverancier of detailhandelaar.

Als alternatief kan het bedrijf een lokale distributieagent of handelsagent inschakelen die een MOH-licentie heeft voor import en distributie. Aan de andere kant kun je ook kiezen voor de distributeursroute door in zee te gaan met een geregistreerde lokale distributieagent of handelsagent. 

De agent of je partnerbedrijf zal dan je producten op de markt moeten registreren en de distributierechten van je merk in UAE de lokale agent toe-eigenen. Het zal in de toekomst moeilijk zijn om het contract ongedaan te maken om redenen zoals commerciële agentuurovereenkomsten. 

A.) Registratieprocedure voor bedrijven bij het ministerie van Volksgezondheid en Preventie (MOHAP)

Welke vergunning is vereist om medische apparatuur te verhandelen?

Ten eerste moet de importeur een in de VAE gevestigde rechtspersoon zijn of de nationaliteit van een VAE hebben om producten voor de gezondheidszorg in het land te importeren en te verkopen. Registreer vervolgens het bedrijf met de juiste activiteiten, onder vermelding van de handel in farmaceutische producten of medische apparatuur. Na de bedrijfsoprichting moet het bedrijf productgegevens indienen en de juiste autoriteiten om goedkeuring vragen. 

Over het algemeen controleert het Ministerie van Volksgezondheid (Ministry of Health and Prevention) de distributie en import van medische hulpmiddelen, apparatuur en alle verbruiksgoederen in de VAE. Om producten te distribueren moet men de juiste activiteiten opzetten en registreren op de handelslicentie van het Department of Economic Development (DED). 

Aanvraagprocedure voor medische handelsvergunning

Om een geautoriseerde wederverkoper van de hulpmiddelen te worden, moet het bedrijf zich registreren bij het MOHAP om de goederen rechtstreeks te importeren en te verkopen aan ziekenhuizen. Bedrijven die zich willen registreren bij het ministerie van Gezondheid en Preventie van de VAE kunnen kiezen voor twee registraties.

Met name als het de bedoeling is om rechtstreeks aan zorginstellingen te verkopen, is het raadzaam om je als geautoriseerde wederverkoper te registreren. Daarnaast is het noodzakelijk om aan specifieke vereisten te voldoen.

 Enkele van de richtlijnen zijn: 

• Magazijnruimte van 2000 sqft
• Ontmoeting brandveiligheidscontrole
• Airconditioningsysteem voor apparaatopslag
• Moeten alleen in zee gaan met medische instellingen met interne experts die de apparaten kunnen bedienen. Röntgenapparaten moeten bijvoorbeeld worden bediend en gekocht door radiologen.

Integendeel, als het bedrijf gebruik wil maken van een tussenpersoon die geregistreerd staat als verkoper voor zorgsystemen/ziekenhuizen. Er is geen registratie of magazijn vereist.

B.) Productregistratieproces bij het ministerie van Gezondheid en Preventie (MOHAP)

Om effectief te kunnen navigeren in de sector voor de handel in medische apparatuur in Dubai, moet je je strikt houden aan de voorschriften die zijn opgesteld door het Ministerie van Volksgezondheid en Preventie. De federale wet schrijft de registratie voor van alle medische apparatuur en farmaceutische producten, waardoor alleen geregistreerde artikelen binnen het land mogen worden gedistribueerd.

Een vergunning voor het vasteland van de VAE is een cruciale stap voor het verhandelen en importeren van medische apparatuur in Dubai. De Dubai Health Authority schetst twee belangrijke activiteiten met betrekking tot deze handel: 

a.) Medische en chirurgische artikelen en benodigdheden:

Deze categorie omvat de wederverkoop van specifieke instrumenten en precieze medische apparaten. Over het algemeen omvat het artikelen voor de behandeling van verschillende ziekten en aandoeningen.

Bijvoorbeeld oortelefoons, batterijen voor hartpatiënten, polsslagmeters, wandelstokken, spalken voor botbreuken, medische schoenen, kunstledematen, kunstgebitten en tandafstellers.

Chirurgische benodigdheden omvatten ook kunstorganen en onderdelen om beschadigde organen, botgewrichten en hartkleppen te vervangen, evenals chirurgisch hechtverband en pleisters.

b.) Handel in medische en chirurgische apparatuur en instrumenten:

Het omvat de verkoop van medische apparatuur en de wederverkoop van instrumenten die in de gezondheidszorg worden gebruikt. Ter verduidelijking: deze activiteit omvat een breed scala, waaronder diagnostische, behandelings-, chirurgische en revalidatieapparatuur.

Beide handelsactiviteiten kunnen worden geconsolideerd onder één licentie, waardoor het efficiënt is om binnen een groter gebied te opereren. Het oprichten van een Limited Liability Company (LLC) is populair, waardoor 100% buitenlands eigendom mogelijk is.

Als alternatief kunnen bedrijven ook kiezen voor een Corporate Nominee Partner, zoals PRO Partner Group, die 51% of minder in handen heeft, waardoor de interactie met lokale of overheidsinstanties op medisch gebied soepeler verloopt. Bovendien elimineert deze strategische benadering de noodzaak voor een handelsagent en zorgt het voor langdurige controle en bescherming voor de buitenlandse partij.

Voordelen van het gebruik van een zakelijke partner:

• Behoudt controle en beschermt langetermijnbelangen
• Vereenvoudigt zakelijke transacties met lokale of overheidsinstellingen voor gezondheidszorg
• Maakt een handelsagent overbodig bij het importeren van deze goederen

Welke documenten zijn vereist om gezondheidsproducten te importeren naar de VAE?

• Verblijfsvergunning
• Paspoort met visumkopie
• Ziekenfondskaart
• Nationale identiteitskaart (voor niet-ingezetenen)
• Kopie van de identiteitskaart van de Emiraten (voor inwoners)
• Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in de medische sector
• Inkomensbewijs met een bankafschrift van minstens zes maanden
• Een geldige licentie of certificaat van de relevante licentieverlenende instantie, afgegeven door het Department of Economic Development (DED)
• Een geldige bedrijfsvergunning en registratie bij de betreffende autoriteiten
• Voldoende financiële middelen om je bedrijf te runnen en aan alle wettelijke verplichtingen te voldoen
• Zorg voor een bewijs van leeftijd en identiteitsdocumenten voor jezelf, je partner en alle werknemers die met je gaan werken op het bedrijfsterrein

Wat is de aanvraagprocedure om te beginnen met de handel in medische apparatuur?

• Identificeer je bedrijfsactiviteit: Twee activiteitengroepen worden geclassificeerd onder Handel in medische apparatuur. (1) Handel in geneesmiddelen of (2) Handel in werktuigbouwkundige apparatuur.
• Verkrijg voorlopige goedkeuring van DED: Het verkrijgen van deze goedkeuring betekent officiële goedkeuring van de overheid van de VAE om je bedrijf in het land te vestigen. Als je deze goedkeuring niet krijgt, is het niet mogelijk om verder te gaan met de volgende aanvraagstappen.
• Opstellen en uitvoeren van de Oprichtingsakte (MOA): De lokale sponsor en minimaal één partner moeten fysiek aanwezig zijn bij de ondertekening. Bovendien is het ook mogelijk om de MOA elektronisch te ondertekenen.
• Een fysiek kantoor of bureauruimte huren: Een bedrijf op het vasteland van Dubai moet een fysieke kantoorlocatie hebben. Hiervoor moet het huurcontract worden ingediend en moeten de nodige aanvullende goedkeuringen worden verkregen.
• Verkrijg je handelsvergunning voor Dubai Mainland: Betaal alle bijbehorende kosten en verkrijg uiteindelijk de handelsvergunning.

Dubai als hub voor gezondheidszorg

De proactieve stappen van de regering van de VAE om de gezondheidszorgsector te verbeteren, stimuleren de vraag naar import van medische hulpmiddelen en medische apparatuur in Dubai, Abu Dhabi en andere emiraten.

Bovendien is Dubai een aantrekkelijke bestemming voor het vestigen van een handelsonderneming in medische apparatuur vanwege het bedrijfsvriendelijke klimaat. Dubai blijft de toegangspoort voor de introductie van innovaties en producten op de gezondheidszorgmarkt in het Midden-Oosten. markt voor gezondheidszorg in het Midden-Oosten.

Gestroomlijnde medische bedrijfsconfiguratie met NH Management

Tot slot kunnen bedrijven weloverwogen beslissingen nemen voor een succesvolle onderneming in de handel in medische apparatuur in Dubai door de opties en voordelen te begrijpen.

Tot slot biedt NH Management deskundige begeleiding en assistentie tijdens het hele oprichtingsproces voor ondernemers die op zoek zijn naar een naadloos en efficiënt registratieproces. Geïnteresseerden kunnen per e-mail contact met ons opnemen via in**@**********nt.com of via onze hotline: 800 64626.

Werk samen met NH Management en begin aan een reis om een bloeiend gezondheidszorgbedrijf op te bouwen in Dubai.