如何在阿联酋进口医疗保健产品

要成功进入阿联酋医疗保健市场,了解公司设立流程和当地法律合规性非常重要。

在此见解中,了解如何在迪拜、阿布扎比和其他阿联酋进口医疗保健产品、医疗设备和其他用品。此外,了解您必须输入的选项 阿联酋蓬勃发展的医疗保健市场.

在迪拜合法分发医疗用品

如果您对医疗用品贸易感兴趣,您可以通过两种方式进入迪拜市场。 

首先,您必须向卫生部(卫生和预防部)申请产品批准。其次,您可以建立医疗供应企业或法人实体,例如医疗供应商或零售商企业。

或者,公司可以寻求聘请获得卫生部进口和分销许可的当地分销代理或商业代理。另一方面,您也可以通过与注册的当地分销代理商或商业代理商合作来走分销商路线。 

然后,代理商或您的合作伙伴公司必须在市场上注册您的产品,并拥有您的品牌在阿联酋当地代理商的经销权。值得注意的是,未来以商业代理协议等理由解除合同将很难做到。 

A.) 卫生和预防部 (MOHAP) 的公司注册流程

医疗器械交易需要什么许可证?

首先,进口商必须是在阿联酋设立的法人实体或阿联酋国民,才能在该国进口和销售医疗保健产品。然后,以提及制药或医疗设备贸易的正确活动注册公司。业务设立后,公司应提交产品详细信息并遵守有关当局的批准。 

总的来说,卫生部(卫生和预防部)控制整个阿联酋医疗器械、设备和所有消耗品的分销和进口。要分销产品,必须在经济发展部 (DED) 贸易许可证上正确设置并注册正确的活动。 

申请医疗交易许可证流程

要成为这些设备的授权经销商,该公司需要在 MOHAP 下注册,才能进口商品并直接向医院销售。寻求在阿联酋卫生和预防部注册的公司可以选择两种不同的注册。

具体来说,如果打算直接向医疗机构销售,建议注册为授权经销商。除此之外,还需要遵守特定的要求。

 一些指导方针是: 

  • 仓库面积2000平方英尺
  • 满足消防安全检查
  • 设备存储空调系统
  • 只能与拥有可以操作设备的内部专家的医疗机构合作。例如,X光机必须由放射科医生操作和购买

相反,如果公司希望使用医疗保健系统/医院的中间注册卖家,则不需要注册或仓库。

B.) 卫生和预防部 (MOHAP) 的产品注册流程

有效驾驭迪拜的医疗设备贸易行业需要严格遵守迪拜的法规 卫生与预防部。联邦法律强制要求对所有医疗设备和药品进行注册,并允许在国内独家分销已注册的物品。

阿联酋大陆许可证是在迪拜贸易和进口医疗设备的关键一步。这 迪拜卫生局 概述了与该业务相关的两项关键活动: 

a.) 医疗、外科用品及必需品贸易:

该类别涉及转售特定仪器和精密医疗器械。一般来说,它包括用于治疗各种疾病和健康障碍的物品。

例如,耳机、心脏病患者用的电池、脉搏调节器、手杖、骨折夹板、医用鞋、假肢、假牙和牙齿矫正器。

此外,还有手术必需品,例如用于替换受损器官、骨关节和心脏瓣膜的人造器官和部件。另外还有手术缝合绷带和膏药。

b.) 医疗、手术设备和仪器贸易:

它包括销售医疗设备和转售医疗保健环境中使用的仪器。澄清这一活动涵盖的范围很广,包括诊断、治疗、手术和康复设备。

这两种贸易活动都可以整合在一个许可证下,从而可以在更广泛的范围内高效运营。建立有限责任公司 (LLC) 是一种流行的选择,允许 100% 的外资所有权。

或者,企业可以选择企业提名合作伙伴(例如 PRO Partner Group)持有 51% 或更少的股份,以促进与当地或政府医疗实体的更顺畅的互动。此外,这种战略方法消除了对商业代理的需要,并确保了外国方的长期控制和保护。

使用企业合作伙伴的好处:

  • 保持控制并维护长远利益
  • 简化与当地或政府医疗机构的业务交易
  • 进口这些货物时无需商业代理

进口医疗产品到阿联酋需要哪些文件?

  • 居留签证
  • 护照及签证复印件
  • 健康保险卡
  • 国民身份证(非居民)
  • 阿联酋身份证复印件(居民)
  • 您必须在医疗领域拥有至少 5 年的经验
  • 至少六个月的收入证明和银行对账单
  • 经济发展部 (DED) 颁发的相关许可机构颁发的有效许可证或证书
  • 有效的营业执照并在有关当局登记
  • 有足够的财务资源来经营您的业务并履行所有法定义务
  • 为您自己、您的伴侣以及将在营业场所与您一起工作的任何员工提供年龄证明和身份证明文件

开始交易医疗设备的申请流程是什么?

  • 确定您的业务活动: 医疗设备贸易分为两个活动组。 (1) 药品贸易或 (2) 机械及工程设备贸易
  • 获得 DED 的初步批准: 获得此认可意味着阿联酋政府正式批准您在该国开展业务。如果您未获得此批准,则无法进行后续申请步骤。
  • 起草并执行公司章程(MOA): 当地赞助商和至少一名合作伙伴必须亲自出席签字。另外,还可以进行电子 MOA 签名。
  • 租赁实体办公室或办公桌空间: 迪拜大陆公司必须拥有实体办公地点。这涉及提交租赁合同并获得任何必要的额外批准。
  • 获取迪拜大陆贸易许可证: 支付所有相关费用并最终获得贸易许可证。

迪拜作为医疗保健中心的吸引力

阿联酋政府在改善医疗保健领域的积极举措推动了迪拜、阿布扎比和其他酋长国对进口医疗器械和医疗设备的需求。

此外,迪拜因其商业友好的环境而成为建立医疗设备贸易企业的诱人目的地。值得注意的是,迪拜仍然是引入创新和产品的门户 中东医疗保健市场。

通过 NH Management 简化业务设置

总之,通过了解各种选择和好处,企业可以做出明智的决策,从而在迪拜的医疗设备贸易领域取得成功。

最后,对于寻求无缝且高效的注册流程的企业家,NH Management 在整个设置过程中提供专家指导和帮助。有兴趣的人可以通过以下方式与我们联系 邮箱地址 或拨打我们的热线电话800 64626。

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